标项名称: 2026年度“942登峰计划”医疗设备（泌尿外科）采购项目

数量: 1

预算金额（元）: 4140000.00

简要规格描述：详见招标文件

备注：

标项1:

a、具有独立承担民事责任的能力：具有法人或者其他组织的营业执照等证明文件或自然人身份证明；  b、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商是法人的，应提供2025年度经审计的财务报告，至少包括“三表一注”（资产负债表、利润表或利润及利润分配表、现金流量表及其附注）或2026年以来银行出具的资信证明（附基本开户银行开户许可证明材料，如《开户许可证》或《基本存款账户信息》）；部分其他组织和自然人没有经审计的财务报告，可以提供2026年以来银行出具的资信证明（附基本开户银行开户许可证明材料，如《开户许可证》或《基本存款账户信息》）；  c、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料：提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺书（格式自拟）；  d、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2026年01月至今任意1个月依法缴纳社会保险的相关证明材料（如社保局出具的书面证明或网银缴费凭证或社保缴纳凭证票据等），提供2026年01月至今任意1个月依法缴纳税收的相关证明材料（如税务局出具的书面证明或网银缴费凭证或完税凭证票据等等）；  e、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(自行声明)；  f、法律、行政法规规定的其他条件：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125 号）规定，投标人需自行承诺“未在“信用中国”网站上被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、名单；未在“中国政府采购网”上被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，如有一项被列入的情况，将视为无效投标”（提供承诺函或网页截图，格式自拟）。

(1)若投标人为所投产品的制造商: ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。 ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。 (2)若投标人为所投产品的代理商: ①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明； ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》(对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外)； ③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。 （3）投标产品属于医疗器械管理产品的: ①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证； ②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证。 （4）若投标产品属于放射性同位素与射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》规定，投标人和制造商均须提供《辐射安全许可证》。

贵州省人民医院范围内采购人指定地点。