1.具有独立承担民事责任的能力（法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2026年3月-2026年8月内任意一月份的财务状况报告（至少包括资产负债表或利润表）（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供），或2026年3月-2026年8月内其银行出具的资信证书（复印件），或2025年度经审计的财务报告复印件加盖公章）

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（参加本次政府采购活动前6个月内（即2026年3月-2026年8月期间）至少一个月缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料，投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的，需提供证明材料）

5.参加政府采购活动前三年内（成立时间不足三年的、自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明，格式自拟，重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）

6.法律、行政法规规定的其他条件。

1.本项目为非预留份额的采购项目，执行价格扣除优惠政策，给予小微型企业、监狱企业或残疾人福利性单位报价20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。价格扣除比例对小型企业和微型企业同等对待，不作区分。监狱企业、残疾人福利单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。

1.投标人须根据投标产品类别，提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时提供复印件加盖公章

2.若投标人为代理商，须根据投标产品类别，提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时提供复印件加盖公章

3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》，投标时提供复印件加盖公章

4.若投标人是投标产品的制造商，必须具备《辐射安全许可证》（具体范围中必须包含可生产及销售本次所投标的产品）

5.若投标人是投标产品的代理经销商，必须具备《辐射安全许可证》（具体范围中必须包含可销售本次投标的产品），还须提供投标产品制造商的《辐射安全许可证》（具体范围中必须包含可生产本次所投标的产品）

1、潜在供应商访问政府采购管理交易系统（苏采云）的网络地址和方法：

（1）潜在供应商访问政府采购管理交易系统（苏采云）的方法：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。

（2）“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA全省通用。

（3）“CA数字证书”的办理材料以及供应商操作手册详见：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

（4）潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login。

（5）采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具也可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

（6）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。    

（7）苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

2.本项目获取招标文件时间明确为：2026年10月1日起至2026年10月13日止。5个工作日后仍可下载采购文件，但不作为投标人权益受到损害的证明材料和依据。

3.有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏政府采购网”发布的信息。

4.投标人对于投标产品的包装应按照“财办库〔2020〕123号《关于印发《商品包装政府采购需求标准（试行）》、《快递包装政府采购需求标准（试行）》的通知》”执行。

5.拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

5.1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

5.2.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

5.3.拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。