1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录

6.法律、行政法规规定的其他条件

无

3.1若投标人为所投产品生产商的，须具有所投产品相对应的生产及经营资格证明（若在住所或者生产地址销售的，则无须具有所投产品相对应的经营资格证明）；若投标人为所投产品经销商的，须具有所投产品相对应的经营资格证明。

3.2所投产品具有医疗器械产品注册证。

注：

（1）供应商须未被“信用中国”网站或“中国政府采购网”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（3）法人的分支机构不得参加投标（除银行、保险、石油石化、电力、电信等行业特殊情况外）。

（4）根据《关于贯彻执行绿色采购、促进残疾人就业和支持监狱企业发展有关政策的通知（苏财购〔2019〕10号）》的通知规定，本次采购的产品不属于《节能产品政府采购品目清单》范围内强制或优先采购的产品。本次采购的产品不属于《环境标志产品政府采购品目清单》范围内优先采购的产品。

1、本项目需要使用CA数字证书制作、上传电子投标文件完成电子投标，请供应商在参加投标活动前办理好CA数字证书申领及电子签章等操作。

2、供应商在报名、下载、制作采购文件过程中如有软件操作方面疑问，请拨打（1）注册咨询：18261002950；（2）CA技术咨询电话：400-608-6099；（3）签章使用问题：025-83633811、025-83633812、15380932027、15371015030；（4）系统使用指导与咨询：联系电话：18261002950；QQ：3048755361、1315179389、895706745。

3、采购文件获取（网上获取）

3.1申领CA证书：

供应商参与政府采购活动需办理江苏省电子政务证书认证中心CA证书和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。CA证书及电子签章的办理方法详见苏州市政府采购网―法规政策--《转发省财政厅关于更换全省政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》或者“苏采云”系统登录界面中的“新CA办理指南”。“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA证书，江苏省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA证书全省通用。

CA办理电话0512-65737699，CA现场办理地址：苏州市高新区邓尉路105号狮山科技馆一楼服务大厅。

3.2登录：供应商插入CA证书登录“苏采云”系统后选择具体项目，点击“我要参与”并签章提交《投标供应商确认函》，提交《投标供应商确认函》日期视同为依法获取采购文件日期。供应商须打印、保留《投标供应商确认函》，质疑时《投标供应商确认函》与质疑函一并提交；未依照采购公告要求提交《投标供应商确认函》的供应商，视为未参与该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利，但因供应商资格条件或获取采购文件时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。

4、制作、提交电子响应文件：

4.1本项目采用电子招投标方式，请供应商在“苏采云”系统中操作成功参与项目后，必须在“已参与项目”界面中下载电子采购文件（后缀名为“.kedt”）并导入政府采购客户端工具后方可进行响应文件制作和提交（具体详见《苏采云系统供应商操作手册》，网址链接https：//czju.suzhou.gov.cn/zfcg/html/content/20231220161910031.shtml）。

4.2补充通知（如有）：成功获取招标文件的供应商应及时关注政府采购信息发布媒体上发布的更正（补充）公告，同时在“苏采云”系统中下载更正（补充）资料，如有遗漏（包括但不限于文件未下载或下载不完整），可能无法解密投标（响应）文件，由此所造成的响应失败或损失由供应商自行负责。

4.3本项目采用电子投标形式，请供应商按照《苏采云系统供应商操作手册》、采购文件要求进行制作、上传电子响应文件，响应单位无需提供纸质响应文件。电子响应文件制作完成后请在截止时间前完成提交（上传），否则视为放弃参加该采购项目。供应商应充分考虑到网络环境、网络带宽等风险因素，如因供应商自身原因造成的电子响应文件上传不成功由供应商自行承担全部责任。

4.4有关电子投标制作技术疑问，请咨询苏采云软件公司客服：18261002950、0512-69820854、0519-86722802

5、开标

5.1本项目采用不见面开标，投标人开标时无需到开标现场进行解密，采取网上开标大厅解密电子投标文件，投标人远程解密要求如下：

1）投标人使用CA数字证书进行远程解密，解密的CA数字证书与生成加密电子投标文件时的CA数字证书需为同一个CA数字证书，否则无法解密，造成的后果由投标人自行负责。

2）投标人登录苏采云系统，点击开标大厅，选择开标项目，完成不见面开标流程。

3）投标截止时间后根据系统提示解密电子投标文件。解密时间为15分钟，未在规定时间内完成解密，其投标文件将被拒绝，不参与后续投标流程。

4）在开标、评标过程中投标单位代表须在网上不见面开标系统中保持在线状态，以应对可能发生的澄清、说明等回复，由于投标单位代表不在线所造成的一切后果由投标人自行承担。

6、有关苏采云系统驱动安装，登录苏州政府采购网，点击页面底部苏采云图标，进入苏采云政府采购一体化平台，点击“驱动下载”，下载“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”文件，按要求安装驱动。

7、投标保证金：本项目无需缴纳投标保证金。

8、政府采购监督电话：0512-53890318。

9、政府采购履约资金扶持政策：中标供应商可凭政府采购合同办理融资贷款，详情请见江苏政府采购网“政采贷”专栏。